發布日期:2019-11-11 來源:中科藍海(天津)科技有限公司
藥監局又在周五放大招了!
NMPA藥審中心上周五先后發布了7個通知,總共就9個指導原則、制度或程序公開征求意見。分別為:
《已上市藥品臨床變更技術指導原則》
《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則》
《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則》
《突破性治療藥物工作程序》和《優先審評審批工作程序》
《藥物臨床試驗登記與信息公示管理制度》和《研發期間安全性更新報告要求及管理規定》
《臨床急需藥品附條件批準上市技術指導原則》
《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》